2002年，在美国工作多年的张一回国，空降微创出任总裁。当时国内的医疗器械市场完全被强生、美敦力等外企占领。近几年，受益于分级诊疗、药械审评审批速度加快等政策，国产医疗器械行业进入黄金发展期，但行业“多、小、散”的局面仍未得到很大改观。而且，国内多数医疗器械产品以中低端为主。

离开微创后，张一创办了沛嘉医疗，至今，他和很多投资人仍在求索一个答案，“在医疗器械行业，中国为什么诞生不了像美敦力这样的大企业？”

在近期举办的“第三届医疗健康投资卓悦榜峰会”上，浩悦资本创始人、首席执行官刘浩指出了现实困境，“国内医疗器械企业面临着两个大的挑战，其一，整个行业的基础门槛偏低。其二，大多数企业的龙头产品的市场潜力并不大，单一产品的天花板较低。”

对于医疗器械的龙头企业，他给出了破局之道——并购重组。

大企业孕育期

相对于药品而言，医疗器械行业起步较晚、规模也较小。

《中国器械蓝皮书》数据显示，2018 年，中国医疗器械市场规模约为5304亿元，同比增长19.86%。但同期中国药品市场规模达1.71万亿元。行业数据显示，截至2017年底，全国实有医疗器械生产企业1.6万家。虽然医疗器械企业数量较多，但绝大部分规模小、竞争力弱。

在广证恒生首席研究官袁季看来，国内医疗器械企业可划分为三个梯队，第一梯队是迈瑞医疗、新华医疗等细分领域的龙头企业，占了10%的市场份额，各家公司年收入在百亿元左右；第二梯队是乐普医疗、鱼跃医疗等企业，刚成为单一产品的领跑者，各家公司年收入在20亿元左右，占了约60%的市场份额；而在市场上大量存在的是第三梯队企业，在约30%的市场份额中厮杀，平均体量在千万左右。

截至日前，我国A股市场总计有52家医疗器械上市公司。第一梯队的领跑者——迈瑞医疗（300760.SZ）发布的年度业绩快报显示，2018年，公司实现营业总收入137.53亿元。而美敦力2018年财报显示，其营业收入为299.53亿美元。

这意味着，在中国市场上，诞生像美敦力这样体量的医疗器械巨头的机会仍然存在。对照跨国医疗器械巨头的成长史会发现，并购是一个绕不开的关键词。

广证恒生的数据显示，近20年来，全球行业巨头美敦力、罗氏分别完成了583亿、256亿美元的并购，对应医疗器械方面的销售收入分别由2000年的45亿美元、63亿瑞士法郎上升至2017年的300亿美元、121亿瑞士法郎。

而在国内市场，医疗器械并购热度只增不减。

数据显示，医疗医械行业并购数量和金额分别从2014年的125项、28.2亿美元上升至2017年的185项、49亿美元。

2018年更是一个并购大年。这一年，我国医疗器械行业发生了两起规模超过50亿元的并购事件，分别为蓝帆医疗收购柏盛国际（59亿元）和威高股份收购美国爱琅（56亿元），在2018年全球所有并购案中金额名列第8位和第9位。在丹麓资本创始人陆勤超看来，“国内在医疗器械领域的投资是加速的，企业之间的并购非常活跃。”

“整合并购是医疗器械行业的大趋势。”这也是此次会议上，多家公司的共识。刘浩说，威高（01066.HK）就是一个不断“升级打怪”、“杀出重围”的绝佳案例。2000年，威高在山东成立，主做低值耗材。港股上市后，威高收购了山东吉威，之后又跟美敦力合资成立威高骨科合资，进入高值耗材领域；与日本企业合作，进入血液透析领域。去年威高收购美国爱琅（Argon）后，其国际化市场有了一个核心平台。2004年，威高上市首年市值只有6亿元，如今高达360亿元。

对企业而言，并购除了做大规模外，还能够快速丰富产品种类，增加竞争力。

袁季提到，医疗器械有30多个细分领域。有些领域已经高度集中，特别是在体外诊断、心血管、脊椎骨科以及医疗影像的细分领域，CR10（在一个行业中，若干最大企业的产出占该行业总产出的百分比）均超过了75%，其中的主要企业基本已经到达其业绩的天花板。同时，因为技术成熟快、产品迭代周期短、功能同质化严重以及市场化定价等特征，医械企业容易受到外部竞争的威胁。

张一举了个例子，沛嘉医疗的优势是做心脏瓣膜，如果与做脑部相关的器械公司整合，就能形成一个更大的平台，同时解决国人最关注的两大问题：心脏与大脑健康。“我们要做成更具有平台性的医疗器械公司，这样才能跟国际公司平等对话，才能引起他们对中国市场的重视。”

对于一些小企业来说，并购则是一种退出渠道。景旭创投总裁钱庭栀指出，“目前，创业环境的确是有好的一面，但另外一个层面，我们要看到大量的企业在拿到注册证之后不知所措，花了两年产品还是没有卖出去。”

对此，浩悦资本副总裁杨振军给出了一个数据，2017年是上市医疗企业最多的一年，也只有12个医疗器械公司首次公开募股。“有大量的企业没有办法走上市这条路，而是需要并购整合退出。”

并购风险

对于并购公司的选择，袁季给出了理性建议，第一梯队企业发展重点在于跨赛道并购来突破行业天花板；第二梯队企业并购重点在于抢占本赛道的市场份额以及技术保鲜。而第三梯队的落脚点在于构建细分领域的竞争力，并购不宜操之过急。

如果并购太快，整合不当也会成为企业掣肘之痛。2012年开始，新华医疗以并购扩张版图，3.14亿元并购长春博迅75%股权，斥资3.94亿元收购威士达医疗有限公司60%股份。。。。。。但因高溢价收购英德生物后业绩连续多年不达标，新华医疗发展受到很大影响，公司市值也由2015年最高233.86亿元下滑至最低51.46亿元。

美国强生在心脏支架上也发生过并购失败的案例。但强生收购有两个原则，第一，一定是行业第一或者第二才会收购。第二，一旦变成第三就会卖掉。

美敦力中国基金董事总经理施永辉认为，“如果是跨赛道的合并，不仅看中技术，还要看公司的运营体系、专科的能力，但这样的公司可遇不可求。”

未来可期

“未来20年，中国会大概率成为全球医疗器械市场的第一大市场。”在景旭创投总裁钱庭栀看来，中国医疗器械行业与美国医疗器械行业，甚至是中国制药行业相比，都有非常大的增长动力。

与上市药企数量相比，医疗器械明显处于劣势。但医疗器械市场增速超过药品市场增速，约为药品市场增速的2倍左右；从医疗器械与药品市场规模相比来看，发达国家基本达到1:1，全球平均水平约为0.7:1，中国市场仅为0.25:1。由此可见，医疗器械市场未来发展空间大。

强生医疗新业务发展部总监华一认为，中国的创新能力很强，比如心脏支架领域，中国企业是从零开始和外企竞争，目前在技术与产品上与外企不相上下。“中国医疗器械所有的总规模和子行业全部被低估，将来的发展趋势应该建立在中国制造的能力上，未来国内医疗器械的市场蛋糕要超过医药行业。”

至于未来的投资方向，刘浩认为，一是微创介入器械，特别是针对结构性心脏病方面，中国大大小小的瓣膜公司至少会有两轮以上的融资，随着启明医疗的上市，投资人会对这个赛道持续加码。二是手术机器人。“这个领域在国内还没有出现行业龙头，技术门槛高，但国外的巨头方向明确，过去一年多的时间，风投把这个行业前十家公司都投完了，这个赛道未来投资也会持续加码。”